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天天新动态:暴涨又暴跌!资金炒作之外 乐普生物手握PD-1和ADC还有多少想象空间?

2022-09-14 浏览:

《科创板日报》9月13日讯(记者 朱洁琰)暴涨约3倍以后,又回落近一半,乐普生物-B(02157.HK)最近两个交易日的股价坐上了过山车。


(资料图)

图|13日,乐普生物-B跌超40%,但该公司股价在上一交易日(9月9日)收涨283.79%。

消息面上,9月8日晚间,乐普生物发布公告称,董事会已于2022年9月8日通过关于“向上海证券交易所申请批准A股在科创板上市及买卖”的书面决议案,并议决修订有关建议A股发行的决议案的几方面。在更早的9月5日,乐普生物第一次被纳入港股通名单,南下资金可以通过港股通交易乐普生物。

除此以外,消息面上并无其他信息传出,仅凭上述两个信息似乎无法解释公司股价的大幅度波动。

对此,有私募人士向《科创板日报》记者指出,乐普生物此次股价暴涨暴跌,明显带有资金炒作的痕迹。“上周五股价虽然暴涨,但并没有多少成交量。”

东方财富choice数据显示,9月9日,乐普生物股价收涨283.79%,当天公司成交量228万股,成交额161万;13日,公司跌超40%,但成交量和成交额有所放大,成交量358万股,成交额5620万。

那么,除去上述因素,乐普生物的基本面是否有发生变化?

今年7月22日,乐普生物的普特利单抗正式获批,用于既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR) 的晚期实体瘤患者的治疗。由此,普特利单抗成为国产第8款PD-1单抗。

然而,众所周知,PD-1产品已经成为国内创新药领域最为“内卷”的赛道之一。据Insight数据库,除了乐普生物,国内市场国产PD-1产品已获批上市的企业包括:康方药业、复宏汉霖、誉衡生物、君实生物、百济神州、信达生物、恒瑞医药。

其中,恒瑞医药、誉衡生物、信达生物这三家并未单独就PD-1产品的销售额进行单独披露。《科创板日报》记者整理了其他企业的相关销售数据,详情如下表:

而随着更多的产品上市,国产PD-1的价格亦一降再降。乐普生物还能否在PD-1市场中获得可观的商业化收益,从各方面来看都是一个巨大的考验。

截至目前,普特利单抗是乐普生物唯一一款商业化阶段的产品。不过,在企业的研发管线当中,抗体偶联药物(ADC)也是其重点布局的赛道,公司布局ADC产品主要靶向HER2、CD20、EGFR、TF、CLDN18.2等靶点。

作为一种强效抗癌药物,ADC药物已成为继PD-1之后又一热门研究方向。ADC药物的全球研究热度快速上升,据医药魔方统计,截至2022年6月,全球共有400余个ADC在研药物,其中进入临床阶段的超过200个。国内共有170余个ADC在研药物,其中进入临床阶段的近60个。2019年至今全球共有9款ADC上市,超过此前近20年之和。

关于企业下一步的研发策略,乐普生物研发副总裁方磊在此前的一场行业会议上表示,ADC和PD-1联合将是公司在临床上向下一步推进的重中之重。关于新的ADC开发,则会考虑到和现有管线来做弥补以及差异化。

西南证券研报也指出,ADC药物在与PD-1联用的应用拓展方面还有很大潜力。

以荣昌生物为例,该公司的ADC药物RC48联合PD-1特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的早中期临床试验中,其客观缓解率(ORR)达到了80%,疾病控制率(DCR)达到了90%,展现出了十分惊人的疗效。

有市场观点认为,乐普生物手握多条临近商业化的ADC管线,真正充满想象空间的也许不只是几个潜在首创/同类最佳的ADC,而是combo(联合疗法)。