日前,北京大学第三医院(以下简称北医三院)与博品(上海)生物医药科技有限公司(以下简称博品生物)达成深度战略合作,双方将在细胞技术治疗薄型子宫内膜等生殖系统疾病方向开展临床研究。此次合作,将充分发挥双方优势资源,在促进更多药物临床试验顺利开展的同时,努力推动细胞技术在生殖医学界的临床应用,攻克传统药物无法解决的生殖难题。
薄型子宫内膜是指子宫内膜的厚度低于能够成功妊娠的阈厚度(7mm),会导致子宫内膜容受性降低,从而影响胚胎植入,最终使妊娠率降低。不仅影响胚胎着床,也会存在流产的风险。随着生物科技向临床应用转化的发展,细胞疗法逐渐为生殖系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、遗传性疾病、风湿免疫病、消化系统疾病、呼吸系统疾病等难治性疾病患者带来了新的希望。同时,细胞疗法也将成为继药物治疗、手术治疗外的第三种有效治疗途径,研究及成果转化发展空间巨大。
北医三院作为干细胞临床研究备案机构,将与博品生物紧密合作,形成细胞制备、质控与放行检验以及临床试验等全链条的细胞转化研究和临床应用模式。目前,双方通力合作,瞄准“细胞临床转化”,通过整合科研资源和临床资源,系统开展自体脂肪血管机制成分(SVF)治疗薄型子宫内膜的临床研究,明确SVF的效应机制与功能,并开展SVF及其附属产品治疗薄型子宫内膜的安全性和有效性评价。今后,合作团队将从阐明SVF组织修复的关键细胞和因子机制入手,通过“产学研医”等团队的分工合作,形成能稳定治疗薄型子宫内膜等生殖系统疾病的产品。
北医三院全景
作为国内顶级的综合性三甲医院之一,北医三院在2016-2019年度中国医学科学院发布的“中国医院科技量值(STEM)排行榜”中,连续四年排名第一;在2018-2019年度复旦版中国医院排行榜中,生殖医学蝉联专科及生育两项第一。同时,北医三院生殖医学中心作为中国大陆第一例试管婴儿诞生地,集医、教、研为一体,是世界上诊疗规模最大、技术最全面的生殖健康研究中心。
博品生物研发团队早在1999年便开始了以细胞为核心的生命科学研究。团队有来自国内外知名研究院校的细胞科研人员进行细胞基础研究;临床专家团队于2004年正式启动细胞临床研究,在16年的临床研究中,研究过多种类型细胞针对不同适应症的临床疗效,对不同类型细胞的用法用量及疗效拥有丰富的临床经验,对细胞临床研究的流程、入排标准、治疗方案、观察指标、研究风险等关键技术拥有自主知识产权;细胞制备和质量管理团队由多名拥有10年以上细胞产业从业经验的管理人员执掌并开始与国内外自动化生产设备制造企业联合开发全自动细胞制剂生产线,在保障细胞高标准一致性的前提下提升企业的产业化能力。目前,博品生物已经与多家国内顶尖医院及科研院所建立深度合作关系,联合开展各类细胞临床研究项目。
产学研医的合作模式可以让临床专家的创新科研成果迅速进入转化渠道,让企业的创新产品在临床端找到落地点,加快成果转化,最终成为临床所需的医疗服务项目。此外,还为临床专家和创新企业搭建沟通交流的平台,在保密协议和知识产权的保护机制下,双方的原创思想,互相碰撞,形成新的临床研究项目,共同推进创新专利、成果的形成和转化,努力打通“最后一公里”,更好地为临床服务,为患者服务。